北京北分天普仪器技术有限公司


Beijing Beifen Tianpu Instrument Technology Co., Ltd.

对马来酸氯苯那敏残留溶剂的测定


发布时间:

2020-12-14

来源:

作者:

北分天普

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的,但在工 艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环吡 啶和甲苯。根据国标《中国药典》(2010)所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马 来酸氯苯那敏残留溶剂的方法,通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的 TP-6000 全能型顶空进样器对本规定进行实验,实验结果表明:4 中成分在 11min 内完成测 定并具有较好的分离效果,精密度实验四种组分 RSD%均小于 5%,符合国标《中国药典》 (2010)规定;结论:TP-6000 全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析:操作自动 化程度高,简单方便,重现性好,提高了灵敏度,适用于检测药物中残留溶剂的含量。

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