发布时间：

2020-12-14

来源：

作者：

北分天普

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中， 以及在制剂制备过程中使用的，但在工 艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环吡 啶和甲苯。根据国标《中国药典》（2010）所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马 来酸氯苯那敏残留溶剂的方法，通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的 TP-6000 全能型顶空进样器对本规定进行实验，实验结果表明：4 中成分在 11min 内完成测 定并具有较好的分离效果，精密度实验四种组分 RSD%均小于 5%，符合国标《中国药典》 （2010）规定；结论：TP-6000 全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析：操作自动 化程度高，简单方便，重现性好，提高了灵敏度，适用于检测药物中残留溶剂的含量。