药物分析专用色谱工作站

可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员三级以及额外一级访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。用户可在临时离开时关闭软件界面，复原时需输入登录密码。

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产品描述

参数

全面遵循国家药典委员会2015年版药典及国家药监局药品审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的重要操作都记录在案并随谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地回溯所有实验的详细过程，符合GMP规范。

可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员三级以及额外一级访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。用户可在临时离开时关闭软件界面，复原时需输入登录密码。

采用All in one的文档结构，谱图及与其相关的内容如处理方法、定量结果、备注文字、操作记录等全部集中保存在一个谱图文件中，同时文件中还记载了操作者姓名、进样时间、运行总序号等信息，全面符合FDA在CFR21 Part11中有关电子记录和电子签名的要求，且电子记录和电子签名不可分离，确保实验数据的完整性、真实性和可追责性。

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